【药品名称】

通用名称：庆大霉素普鲁卡因维B₁₂胶囊

英文名称：Gentamycin Sulfate, Procaine Hydrochloride and Vitamin B₁₂ Capsules

汉语拼音：Qingdameisu Pulukayin Wei B₁₂ Jiaonang

【成份】本品为复方制剂，其组分为：每粒含硫酸庆大霉素10000单位、盐酸普鲁卡因50mg、维生素B₁₂ 0.01mg。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡粉红色的粉末或颗粒。

【适应症】消炎、止痛、促进胃黏膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也用于其它胃炎。

【规格】每粒含硫酸庆大霉素10000单位、盐酸普鲁卡因50mg、维生素B₁₂ 0.01mg。

【用法用量】口服。一日3次，一次2粒，饭前温开水吞服或遵医嘱。

【不良反应】

1.可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应，少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。

2.偶有听力减退、耳鸣、眩晕，偶有肾功能损伤和少尿。

3.偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。

4.偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。

【禁忌】对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.肾功能不全者慎用。
3.前庭功能或听力减退者慎用。

    4.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

【儿童用药】由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。

【老年用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小的治疗量。

【药物相互作用】 

1.本品与其它具耳毒性的药物合用或先后连续应用，有增加耳毒性的可能性。
2.与卷曲霉素、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋噻米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用，有增加肾毒性的可能性。
3.本品能削弱磺胺类药物的药效，可增强洋地黄的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，可抑制幽门螺旋杆菌。本品在胃中较长时间发挥局部杀菌作用。普鲁卡因可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用，能阻断病灶对中枢神经系统的刺激从而迅速缓解疼痛，维生素B₁₂是形成消化道正常上皮细胞必需的物质。

【药代动力学】硫酸庆大霉素口服基本不吸收，少量吸收后分布于细胞外液，在体内不代谢经肾小球滤过排出。盐酸普鲁卡因代谢物经肾脏排出。维生素B₁₂口服后8~12小时血药浓度达高峰。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，（1）12粒/板，1板/盒；（2）12粒/板，2板/盒；

（2）12粒/板，3板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第六册WS-10001-（HD-0524）-2002及1-16册勘误及修订。

【批准文号】国药准字H46020664